VHP滅菌技術(shù)以其環(huán)保無害的特性著稱,滅菌后只留下水和氧氣作為頂終殘留物,從而完全規(guī)避了環(huán)氧乙烷、甲醛等物質(zhì)的毒性和致ai風(fēng)險(xiǎn),對(duì)環(huán)境和操作人員均展現(xiàn)出高度的友好性。在設(shè)備保護(hù)層面,汽化過氧化氫滅菌有效避免了蒸汽滅菌可能引發(fā)的巨大壓差變化以及濕熱環(huán)境對(duì)凍干機(jī)不...
袋進(jìn)袋出過濾箱在安裝和更換過濾器時(shí),操作復(fù)雜且需專業(yè)指導(dǎo)。對(duì)于過濾器的更換,首先要阻斷過濾箱的進(jìn)出口,打開檢修門,取出舊過濾器并妥善密封處理。隨后,將新過濾器裝入新防護(hù)袋,套在檢修門凹槽上,取出舊防護(hù)袋,固定新過濾器,并將新防護(hù)袋平整放入箱體,關(guān)閉檢修門。 ...
滅菌循環(huán)精心設(shè)計(jì)了四個(gè)關(guān)鍵階段以確保高效與安全的消毒過程:準(zhǔn)備階段:此階段聚焦于預(yù)熱工作的完成,包括對(duì)蒸發(fā)器、輸送管道及噴嘴等關(guān)鍵部件的預(yù)熱處理,為后續(xù)的汽化過程奠定良好的溫度基礎(chǔ)。汽化與噴射階段:在這一階段,過氧化氫溶液被精確滴落至蒸發(fā)器上,隨即迅速轉(zhuǎn)化為高...
操作步驟如下所述:首先,需將滅菌器搬運(yùn)至預(yù)定的待滅菌區(qū)域,并妥善連接進(jìn)氣口。緊接著,為確保滅菌過程的安全性,需關(guān)閉潔凈室(或相應(yīng)隔離區(qū)域)的空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)或進(jìn)氣系統(tǒng)。隨后,在待滅菌區(qū)域內(nèi)顯眼位置設(shè)置警告標(biāo)識(shí),以警示操作人員及其他相關(guān)人員,確保在操作期間的...
VHP滅菌技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用與中心價(jià)值一、技術(shù)優(yōu)勢(shì)與行業(yè)認(rèn)可1.中心技術(shù)優(yōu)勢(shì)-廣譜殺菌能力(6-log滅菌水平)-快速循環(huán)周期(≤90分鐘)-材料兼容性優(yōu)異-環(huán)保無殘留特性2.行業(yè)應(yīng)用認(rèn)可-通過ISO14937國際認(rèn)證-符合GMP/GLP規(guī)范要求-獲得FDA21C...
O型密封圈和U型密封圈在多個(gè)方面存在明顯差異,以下是對(duì)兩者區(qū)別的詳細(xì)分析:一、形狀與結(jié)構(gòu)O型密封圈:截面為O型,形狀簡單,呈圓形環(huán)狀。這種結(jié)構(gòu)使其易于安裝和拆卸,同時(shí)能夠提供良好的密封效果。U型密封圈:截面為U型,與O型密封圈的形狀明顯不同。U型結(jié)構(gòu)使得密封圈...
蘇州凱爾森提醒您在選擇VHP滅菌器時(shí),首要考量其滅菌效率與效果,確保能夠迅速且徹底地殺滅包括細(xì)菌、病毒在內(nèi)的各類微生物。關(guān)注滅菌器的過氧化氫濃度調(diào)節(jié)范圍、溫度控制精度,以及是否配備了先進(jìn)的閃蒸溫度控制技術(shù),這些都是保障滅菌效果的關(guān)鍵因素。其次,材料兼容性不可忽...
層流罩在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們?cè)跐崈魪S房中有著非常...
蘇州凱爾森VHP滅菌器技術(shù)循環(huán)生產(chǎn)廣譜的過氧化氫蒸汽,該生物去污過程保持干燥,確保活性成分不凝結(jié)于表面,賦予其對(duì)多種材料的兼容性。可為封閉區(qū)域提供低溫去污方案。過程中,35%過氧化氫溶液經(jīng)閃蒸處理,加熱氣流攜帶蒸汽滲透至目標(biāo)空間。系統(tǒng)閉環(huán)運(yùn)行,持續(xù)抽取空間內(nèi)空...
袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱的模塊化設(shè)計(jì),賦予了其靈活性和兼容性。蘇州凱爾森深知不同行業(yè)的需求,因此提供了多樣化的安裝組合方式。在核工業(yè)領(lǐng)域,我們常采用單體組合式袋進(jìn)袋出安裝方式。這種方式將多個(gè)臥式安裝的單體排風(fēng)箱縱向垂直排列,各單體的進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口均與同一管道相連,實(shí)現(xiàn)并...
VHP滅菌器,憑借其適用性和高效滅菌能力,在實(shí)驗(yàn)室研究、制藥工程及醫(yī)療衛(wèi)生等多個(gè)至關(guān)重要的領(lǐng)域內(nèi),均實(shí)現(xiàn)了深入而廣泛的應(yīng)用。其***之處不僅在于能單獨(dú)作業(yè),更在于它能與隔離器、傳遞窗、袋進(jìn)袋出系統(tǒng)及生物安全柜等多樣化設(shè)備實(shí)現(xiàn)無縫集成,協(xié)同工作。這一特性使得VH...
風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是,將新風(fēng)通過噴嘴排出,把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去,確保進(jìn)入潔凈室的人員無帶入污染,潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因?yàn)轱L(fēng)淋室頂端安裝有高效過濾器,將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過濾器組成有:風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機(jī)過濾單元中,初效過...
防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)(KPP)設(shè)計(jì)旨在確保設(shè)備的有效運(yùn)行和操作安全。這些參數(shù)包括運(yùn)行噪聲和照度的控制,以確保操作環(huán)境的舒適性和可見性。換氣次數(shù)則關(guān)系到內(nèi)部空氣質(zhì)量的維持。同時(shí),對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰畹脑O(shè)定,旨在防止外部污染物的進(jìn)入。此外,艙...
蘇州凱爾森風(fēng)淋室有哪些特點(diǎn)?1.微處理程序控制器,可現(xiàn)場編程,監(jiān)控所有功能,更大程度上實(shí)現(xiàn)操作自主化。配備防護(hù)面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴(kuò)展性更高)2.緊急情況處理更安全。風(fēng)淋室的內(nèi)部和兩側(cè)門均裝有急停開關(guān),可在緊急情況下立即打開兩側(cè)門鎖。風(fēng)...
操作步驟如下所述:首先,需將滅菌器搬運(yùn)至預(yù)定的待滅菌區(qū)域,并妥善連接進(jìn)氣口。緊接著,為確保滅菌過程的安全性,需關(guān)閉潔凈室(或相應(yīng)隔離區(qū)域)的空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)或進(jìn)氣系統(tǒng)。隨后,在待滅菌區(qū)域內(nèi)顯眼位置設(shè)置警告標(biāo)識(shí),以警示操作人員及其他相關(guān)人員,確保在操作期間的...
垂直單向流層流罩技術(shù)參數(shù)如下箱體材質(zhì):SUS304出風(fēng)面板:高分子勻流膜運(yùn)行電源:AC220V/1PH潔凈等級(jí):ISOClass5(100級(jí),美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E)平均風(fēng)速:0.36m/s~0.54m/s觸摸屏:西門子PLC:西門子PAO測(cè)試口:Φ8mm壓差表...
汽化過氧化氫滅菌技術(shù)涵蓋了“干法滅菌”與“濕法滅菌”兩種主要模式,兩者均能達(dá)到log6級(jí)別的微生物高效殺滅效果。其關(guān)鍵差異體現(xiàn)在對(duì)濕度的控制及是否使用干燥劑上。在“濕法滅菌”過程中,策略在于促使過氧化氫氣體達(dá)到微冷凝狀態(tài),以此增強(qiáng)滅菌效果。此模式下...
卷簾門風(fēng)淋室,一般是尺寸較大,用于傳遞大體積物品或者貨物,甚至是貨車的情況,主要應(yīng)用在輕工業(yè)、電子、醫(yī)藥、化工等行業(yè),生產(chǎn)物料進(jìn)入車間前的預(yù)處理,確保潔凈室不被污染??焖倬砗燂L(fēng)淋室具有保溫、保冷、防蟲、防風(fēng)、防塵、隔音、防火及防異味等功能。支持手動(dòng)、光電、雷達(dá)...
三、性能特點(diǎn)O型密封圈:密封性好,壽命較長。動(dòng)摩擦阻力較小,對(duì)油液的種類、溫度和壓力適應(yīng)性強(qiáng)。體積小、重量輕、成本低,便于安裝和拆卸。既可作動(dòng)密封用,又可作靜密封用。需要注意的是,O型密封圈的耐磨性能可能不如某些其他材料(如聚氨酯),且在某些情況下對(duì)密封裝置機(jī)...
三、拆卸與清潔正確拆卸:使用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头椒ú鹦杜f密封件,避免損壞周圍的零件或結(jié)構(gòu)。徹底清潔:將密封面徹底清潔干凈,去除油污、銹蝕、舊密封材料等雜質(zhì)。清潔過程中,可以使用專門清潔劑或溶劑,并注意不要損壞密封面。四、安裝新密封件檢查新密封件:在安裝前,仔細(xì)檢查新...
防靜電門禁系統(tǒng)風(fēng)淋室,在三輥閘進(jìn)入方向配置ESD檢測(cè)儀和感應(yīng)讀卡器,在刷卡和靜電檢測(cè)合格后可以允許一人通過,且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應(yīng)讀卡器以供公司自行設(shè)定成雙向通道。出口閘機(jī)配置外出感應(yīng)讀卡器,可設(shè)置為刷卡外出,也可設(shè)置為自由外出。中心控制...
百級(jí)層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級(jí)的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動(dòng)化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染...
密閉閥作為袋進(jìn)袋出過濾箱的配件,其配置需根據(jù)應(yīng)用場景來決定。在普通廠房潔凈室中,排風(fēng)段的袋進(jìn)袋出過濾箱通常無需額外配置密閉閥。然而,在生物安全實(shí)驗(yàn)室或處理有毒有害氣體的潔凈室中,配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱則顯得尤為重要。密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓緊密連接,...
密閉閥,又稱氣密閥或低泄漏閥,是確保容器內(nèi)氣體與外界隔絕的關(guān)鍵部件。它像是一道屏障,將有害污染物和過濾器隔離開來,確保實(shí)驗(yàn)室或其他容器內(nèi)的空氣質(zhì)量。在需要時(shí),它又能控制空氣的進(jìn)出,充當(dāng)著空氣開關(guān)的角色。密閉閥具備出色的氣密性,能有效隔離受污染的過濾...
密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的選配件。密閉閥具有良好的氣密性,可有效的將受污染的過濾器與工作人員隔離開來,進(jìn)而保護(hù)工作人員的安全。密閉閥在BIBO系統(tǒng)中隔離過濾器和受污染的部件,在袋進(jìn)袋出更換過濾器的過程中阻斷氣流,保護(hù)操作人員的安全和環(huán)境的安全。凱爾森提供密閉閥,...
生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的排風(fēng)高效過濾裝置,分為風(fēng)口式排風(fēng)高效和管道式排風(fēng)高效過濾裝置,管道式排風(fēng)高效過濾裝置就是指的袋進(jìn)袋出過濾箱,此袋進(jìn)袋出是一種安全防護(hù)過濾系統(tǒng),在生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)與排風(fēng)系統(tǒng)相連以防止有害物污染物外泄。用于空氣過濾器或化學(xué)過濾器的更換,提供一種安全、...
VHP滅菌技術(shù)因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在多個(gè)領(lǐng)域得到了廣范圍的應(yīng)用。1.用于無菌檢查實(shí)驗(yàn)室、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室、陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室、取樣間、物料傳遞間等密閉空間滅菌。2、用于重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、負(fù)壓隔離病房/傳染病房、實(shí)驗(yàn)室(病毒、細(xì)菌)、手術(shù)室發(fā)熱門診、病理科和檢驗(yàn)科...
隔離器的操作驗(yàn)證OQ方案是一個(gè)綜合性的過程,旨在確保隔離器的各項(xiàng)功能符合設(shè)計(jì)要求,并能安全、有效地運(yùn)行。該方案涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,包括控制有效性、參數(shù)設(shè)定、報(bào)警功能、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(如適用)、塵埃微粒的監(jiān)測(cè)、系統(tǒng)完整性的驗(yàn)證等。其中,系統(tǒng)完整性驗(yàn)證包括壓力試...
無菌隔離器對(duì)操作人員的要求主要根據(jù)隔離器的使用場景來確定。在使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器時(shí),如果整個(gè)無菌轉(zhuǎn)移傳遞系統(tǒng),包括濕熱滅菌柜出料、干熱設(shè)備出料以及膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié),均配備了密閉或隔離裝置,那么操作人員無需進(jìn)行無菌更衣。然而,在其他情況下,為確保操作過程的無菌性和...
在四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi),袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱的安裝設(shè)計(jì)獨(dú)特且高效。它采用單體組合式,各個(gè)單體間并聯(lián)連接,這樣的結(jié)構(gòu)使得各單體duli運(yùn)作,互不干擾。每個(gè)單體進(jìn)出風(fēng)兩端都配置了生物密閉閥,這一設(shè)計(jì)保證了在特定單體需要進(jìn)行消毒或更換過濾器時(shí),可以通過關(guān)閉該單...