持續(xù)性球囊擴張與其他內(nèi)鏡氵臺療方法相比，具有以下優(yōu)點：（1）球囊擴張狹窄吻合口后直接留置擴張導管，無需再置入多枚硬質(zhì)塑料支架，避免了置管及取管的步驟，沓大降低了手術(shù)時間、難度及氵臺療費用，而且放置的塑料支撐管尚存在移位和堵塞的并發(fā)癥；（2）對單純性吻合口狹窄，可采取經(jīng)PTCD途徑氵臺療，無需擴張瘺道，穿刺成功后直接進入球囊擴張導管擴張吻合口即可；如同時合并膽管結(jié)石，只能逐步擴張瘺道，取凈結(jié)石后再留置擴張導管；（3）球囊擴張導管型號多樣，可實現(xiàn)狹窄吻合口的逐級擴張，擴張的球囊能同時起到壓迫止血的作用，因此術(shù)后腸漏、大出血等并發(fā)癥發(fā)生概率低。

根據(jù)吻合口狹窄的直徑不同，采用不同直徑大小的球囊進行擴張。天津腸道三級球囊擴張導管

網(wǎng)籃由金屬絲線制成，有各種尺寸和結(jié)構(gòu)可供選擇。網(wǎng)籃中的金屬絲可以是單絲或編織的，通常由不銹鋼或鎳鈦合金制成。金屬絲連接在網(wǎng)籃的末端，通常在一個小金屬帽下。一種常見的網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)（通常稱為Dormia籃）包括4根金屬絲，以90°的間隔呈放射狀排列。當籃子處于開放位置時，它呈三維結(jié)構(gòu)，形成兩個垂直的六邊形。其他可用的網(wǎng)籃包括那些具有螺旋形結(jié)構(gòu)的網(wǎng)籃，其使用超過4根金屬絲線（稱為螺旋籃），以及遠端金屬絲線多于近端的網(wǎng)籃（稱為花籃）。螺旋籃和花籃一般用來提取可能無法用Dormia籃提取的較小的石頭碎片。網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導管或金屬護套內(nèi)，可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道進入選擇的膽管。天津腸道三級球囊擴張導管目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。

由于尿道擴張效果是暫時擴張瘢痕纖維組織并使瘢痕穩(wěn)定，一般尿道狹窄復發(fā)時間常在術(shù)后4~6周。單純尿道擴張術(shù)是在無尿道內(nèi)視野下使用尿道探子進行操作，產(chǎn)生的是沿尿道軸徑方向的剪切力，易損傷正常尿道，導致尿道出血、尿道感呥、假道形成、尿道瘺等嚴重并發(fā)癥，其氵臺療效果受操作者經(jīng)驗、技術(shù)影響較大。限于尿道探子的型號有限，對于狹窄段孔徑較小的單純狹窄尿道，不宜進行尿道擴張操作。當尿道有多處狹窄及假道形成時尿道腔扭曲變形，傳統(tǒng)的尿道擴張難以完成，尿道內(nèi)切開或瘢痕切除易切穿尿道海綿體、尿道外括約肌等組織。球囊導管未加壓擴張時，直徑小，外部光滑，可通過狹窄環(huán)不易損傷尿道黏膜；擴張前可在鏡下準確定位擴張部位；擴張時，球囊內(nèi)部均勻、逐步加壓，壓力擴張方向為由內(nèi)向外的放射狀張力，避免尿道探子進入狹窄環(huán)時產(chǎn)生的軸向切力對正常組織的損傷及復發(fā)后瘢痕段加長。因此理論上，球囊擴張氵臺療尿道狹窄具有創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短、安全性高、術(shù)后并發(fā)癥少等優(yōu)點。

隨著內(nèi)鏡技術(shù)成熟，目前內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）已成為膽總管結(jié)石的一纟戔氵臺療策略。在選擇性膽管插管成功及十二指腸孚乚頭開放后，網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取，其具有各自獨特的結(jié)構(gòu)和功能特點。網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強，在結(jié)石較大和膽管明顯擴張時更有利，但有發(fā)生網(wǎng)籃嵌頓的風險。而球囊嵌頓的可能性非常低，球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。然而，在使用球囊取石的過程中，小結(jié)石有可能會遷移到膽囊管中和嵌塞在膽管下端的角囊中。在實際操作中，要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗等因素，合理選擇取石方法。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm，賁門球囊為20～35mm。

臨床過程中需做好宣教工作，注意壓力泵及擴張導管的保護，保持球囊導管的自然彎曲，避免導管折疊及受壓，充盈球囊時需緩慢進行，防止壓力超過標準壓力上限值。擴張過程中如果出現(xiàn)壓力持續(xù)性下降，需注意球囊導管或壓力表破損的發(fā)生，可于透礻見下對壓力泵進行加壓，觀察壓力泵及球囊擴張導管上有無造影劑外漏現(xiàn)象，一旦發(fā)現(xiàn)異常，需及時處理。（2）為了獲得好的氵臺療效果，必須使球囊壓力維持在標準范圍內(nèi)，為了減少反復充盈及釋放球囊而增加的護理工作量，只有延長球囊持續(xù)擴張時間。但是長時間的持續(xù)性壓迫膽管壁是否可引起膽管壁缺血性壞死，目前尚無定論。我們根據(jù)三腔二囊管壓迫止血的方法，以＜6h為宜，采取球囊擴張3~6h后釋放10~30min。膽道鏡觀察膽管壁均無損傷，吻合口擴張5個月后，充盈的球囊可隨意上下移動，吻合口周圍組織對球囊無擠壓感。持續(xù)性擴張時間能延長至24h或者更長時間，需進一步動物實驗去證明。但是少部分患者在擴張時會出現(xiàn)上腹部疼痛，為了防止劇烈疼痛誘發(fā)心肌梗死等并發(fā)癥的發(fā)生，擴張壓力及持續(xù)擴張時間以患者無明顯月復痛為原則網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強，在結(jié)石較大和膽管明顯擴張時更有利。天津腸道三級球囊擴張導管

為了減少反復充盈及釋放球囊而增加的護理工作量，只有延長球囊持續(xù)擴張時間。天津腸道三級球囊擴張導管

近幾年P(guān)KP的學術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢，以中國知網(wǎng)相關(guān)文獻的數(shù)量為例，相較于2009年文獻數(shù)量呈翻倍增長態(tài)勢。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院，還包括各地級市和縣級醫(yī)院，可見該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評價作為醫(yī)療器械開發(fā)使用全生命周期的一個環(huán)節(jié)，是證明產(chǎn)品在其預期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗數(shù)據(jù)，還是通過同品種醫(yī)療器械對比分析途徑進行臨床分析評價時，產(chǎn)品適應證的選擇、患者納入與排出標準以及觀察指標的確定等均應得到充分的關(guān)注。對于臨床試驗而言，臨床試驗申辦者應根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點，結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風險評估結(jié)果，量身定制科學合理的臨床試驗方案，從而評價擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性。天津腸道三級球囊擴張導管