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龍闊蘇州 GMP 量產(chǎn) 創(chuàng)宏松江 CMA 檢測(cè) 聯(lián)盟賦能診斷
為進(jìn)一步強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)動(dòng)物診斷試劑核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建高效協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，八方同創(chuàng)攜旗下上海創(chuàng)宏生物、龍闊（蘇州）生物、上海創(chuàng)宏松江分公司組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，以 “研發(fā) + 生產(chǎn) + 檢測(cè)” 三位一體模式，推動(dòng)動(dòng)物疫病診斷試劑、試劑盒產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、規(guī)?；ao端 化邁進(jìn)。
八方同創(chuàng)作為聯(lián)盟牽頭單位，深耕獸用生物制品領(lǐng)域十七年，以研發(fā)為核、服務(wù)為翼，構(gòu)建從疫苗、佐劑到診斷試劑的完整業(yè)務(wù)布局，憑借 DTD 上門(mén)診斷模式與專(zhuān)業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)，成為行業(yè)內(nèi)兼具技術(shù)實(shí)力與服務(wù)能力的標(biāo)gan企業(yè)，為聯(lián)盟發(fā)展提供戰(zhàn)略yin領(lǐng)與市場(chǎng)支撐。
上海創(chuàng)宏生物科技有限公司承擔(dān)聯(lián)盟核xin研發(fā)任務(wù)，依托高新技術(shù)企業(yè)與專(zhuān)精特新平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，是上海市高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新企業(yè)、專(zhuān)利試點(diǎn)示范企業(yè)，與上海交通大學(xué)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、上海農(nóng)林科技學(xué)院共建校企合作基地，科研實(shí)力雄厚。在疫苗、佐劑、診斷試劑原料、配方優(yōu)化、方法學(xué)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域持續(xù)突破，多項(xiàng)專(zhuān)利與新獸藥證書(shū)為產(chǎn)品創(chuàng)新筑牢根基，確保聯(lián)盟始終走在技術(shù)前沿。
龍闊（蘇州）生物工程有限公司是聯(lián)盟產(chǎn)能保障核xin，是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新企業(yè)、蘇州市動(dòng)物疾病診斷試劑技術(shù)研究中心。公司建成 1500 平方米分子生物學(xué)診斷試劑、免疫學(xué)診斷試劑兩條專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)線，全部通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 GMP 驗(yàn)收，具備穩(wěn)定、合規(guī)、大批量生產(chǎn)能力，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到量產(chǎn)的無(wú)縫銜接。公司聚焦非洲豬瘟、畜禽常見(jiàn)疫病、水產(chǎn)與寵物疾病檢測(cè)領(lǐng)域，目前已取得非洲豬瘟熒光定量 PCR 試劑盒生產(chǎn)文號(hào)，水產(chǎn)、寵物、牛羊等領(lǐng)域診斷試劑盒在研項(xiàng)目達(dá) 35 項(xiàng)，擁有發(fā)明專(zhuān)利 5 項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利 13 項(xiàng)，可quan面滿足市場(chǎng)多元化供應(yīng)需求。在研項(xiàng)目豐富、文號(hào)儲(chǔ)備充足，可快速響應(yīng)市場(chǎng)訂單，保障診斷試劑盒穩(wěn)定供應(yīng)，解決行業(yè) “卡脖子” 供應(yīng)難題。
上海創(chuàng)宏生物科技有限公司松江分公司作為聯(lián)盟權(quán)wei 檢測(cè)平臺(tái)，擁有第三方動(dòng)物疾病診斷實(shí)驗(yàn)室，總投資超 500 萬(wàn)元，配備生物安全柜、PCR 儀、酶聯(lián)檢測(cè)儀、離心機(jī)等先進(jìn)設(shè)備，嚴(yán)格按照生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建立 SOP 操作體系，并于 2018 年通過(guò) CMA 認(rèn)證，可對(duì)外出具具有法律效力的檢測(cè)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)注血清學(xué)、病原學(xué)診斷，為中大型養(yǎng)殖場(chǎng)提供一站式技術(shù)服務(wù)，為聯(lián)盟診斷試劑、試劑盒產(chǎn)品性能驗(yàn)證與質(zhì)量管控保駕護(hù)航。為聯(lián)盟產(chǎn)品提供注冊(cè)檢驗(yàn)、性能驗(yàn)證、批次抽檢等全流程服務(wù)，以權(quán)wei 檢測(cè)背書(shū)產(chǎn)品品質(zhì)，讓養(yǎng)殖場(chǎng)用上放心、合規(guī)、精確的診斷試劑。
當(dāng)前，動(dòng)物疫病防控常態(tài)化、精確化需求日益提升，診斷試劑作為養(yǎng)殖生物安全第一道關(guān)口，市場(chǎng)空間廣闊。聯(lián)盟整合四方資源，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降本增效、技術(shù)共研，將進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)診斷試劑市場(chǎng)占有率與品牌影響力。
下一步，聯(lián)盟將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，拓展檢測(cè)品類(lèi)與應(yīng)用場(chǎng)景，深化技術(shù)創(chuàng)新與服務(wù)升級(jí)，以更you質(zhì)的診斷試劑、試劑盒與更專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)，助力全國(guó)養(yǎng)殖場(chǎng)提升生物安全水平，推動(dòng)我國(guó)獸用診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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